Skip to main content
Compliance

Data Protection Impact Assessment (DPIA)

CareGPT, generieke beoordeling op productniveau

Verwerker CivAI B.V. (CareGPT)
Verwerkingsverantwoordelijke De zorgaanbieder die CareGPT afneemt
Versie 1.0.1 (productniveau)
Datum 14 oktober 2026
Status Definitief, bekrachtigd op 2 oktober 2026 door de AIMS- en privacyverantwoordelijke van CivAI
Vervangt Pilot-DPIA versie 1.1 van 23 juli 2026
Contact privacy@civai.eu

Hoe u deze DPIA gebruikt

CivAI is verwerker. De zorgaanbieder die CareGPT afneemt is verwerkingsverantwoordelijke en voert zijn eigen DPIA uit op grond van artikel 35 AVG. Dit document beoordeelt de verwerking zoals CivAI die aanbiedt en is de bijstand die CivAI levert op grond van artikel 28 lid 3 sub f AVG. De zorgaanbieder neemt het over, vult de eigen gegevens aan en legt het voor aan de eigen functionaris gegevensbescherming.

  • • Velden die per afnemer verschillen staan gemarkeerd als "per afnemer in te vullen"
  • • De DPIA geldt voor elke afname van CareGPT, ook voor de Zorgpilot
  • • De DPIA wordt bijgewerkt bij elke nieuwe afnemer en jaarlijks integraal herzien

1. Documentinformatie

Organisatie De zorgaanbieder die CareGPT afneemt (generiek)
Projectnaam CareGPT, generieke beoordeling op productniveau
Verwerkingsverantwoordelijke De zorgaanbieder die CareGPT afneemt
Verwerker CivAI B.V. (CareGPT)
Contactpersoon organisatie Functionaris gegevensbescherming of privacyverantwoordelijke van de zorgaanbieder
Contactpersoon CivAI AIMS- en privacyverantwoordelijke, privacy@civai.eu
Datum advies FG Per afnemer in te vullen
Uitkomst FG-advies Per afnemer in te vullen (positief, positief onder voorwaarden of negatief)
Verwerkte voorwaarden Per afnemer in te vullen
Datum besluit verwerkingsverantwoordelijke Per afnemer in te vullen
Bekrachtiging CivAI 2 oktober 2026, AIMS- en privacyverantwoordelijke, vastgelegd in het ISMS onder ISO 27001 A.5.34

2. Samenvatting

Deze DPIA beschrijft de gegevensverwerkingen binnen CareGPT op productniveau. CareGPT is een AI-assistent voor zorgprofessionals die ondersteunt bij administratieve taken zoals het schrijven en herschrijven van teksten, verslaglegging, het opstellen van plannen en het bevragen van bestaand beleid. CareGPT is geen bronsysteem en voert geen cliëntdossier.

De verwerking loopt zolang de dienst wordt afgenomen. Het aantal gebruikers verschilt per afnemer. De zorgaanbieder beoordeelt deze DPIA als verwerkingsverantwoordelijke; het document ondersteunt de besluitvorming over de inzet van CareGPT en bevat de afweging van noodzaak, proportionaliteit, restrisico's en maatregelen.

Restrisico

Beperkt tot gemiddeld na maatregelen, aanvaardbaar binnen de scope

AI Act

Niet hoog-risico, menselijk toezicht als kernprincipe

Autoriteit Persoonsgegevens

Voorafgaande raadpleging niet vereist (art. 36 AVG)

3. Beschrijving van de verwerking

3.1 Doel van de verwerking

Het verwerken van prompts, uitvoer en geüploade documenten in een AI-assistent voor zorgprofessionals, met accountbeheer, logging en back-up. Gezondheidsgegevens komen uitsluitend in de verwerking terecht voor zover een gebruiker die zelf invoert. CareGPT is geen bronsysteem en voert geen cliëntdossier of zorgontvangersadministratie.

De toepassing wordt gebruikt voor administratieve ondersteuning, verslaglegging en documentatie. De toepassing wordt niet gebruikt voor geautomatiseerde besluitvorming, beoordeling, selectie, plaatsing, sancties of formele beslissingen over patiënten of cliënten.

3.2 Rechtsgrond

De rechtsgrond is artikel 6 lid 1 sub f AVG, gerechtvaardigd belang voor de interne bedrijfsvoering. Het belang van de organisatie bij efficiënte zorgadministratie met AI-ondersteuning weegt op tegen de beperkte impact op betrokkenen, omdat

  • • de verwerking beperkt is tot de professionele context
  • • geen geautomatiseerde besluitvorming plaatsvindt
  • • betrokkenen worden geïnformeerd over de verwerking
  • • adequate beveiligingsmaatregelen zijn getroffen

3.3 Categorieën betrokkenen

Categorie Omschrijving
Zorgprofessionals Gebruikers van de afnemer; het aantal verschilt per afnemer
Patiënten en cliënten (indirect) Alleen als een gebruiker persoonsgegevens over hen invoert
Overige betrokkenen (indirect) Alleen als persoonsgegevens in geüploade documenten staan

3.4 Categorieën persoonsgegevens

Directe persoonsgegevens

  • • Naam en e-mailadres van gebruikers (accountbeheer)
  • • Gebruikersactiviteit en inloggegevens

Potentiële persoonsgegevens in content

  • • Afhankelijk van de documenten en teksten die gebruikers invoeren
  • • Gebruikers worden geïnstrueerd om geen BSN of bijzondere persoonsgegevens in te voeren

Risico op bijzondere persoonsgegevens

In vrije tekstvelden bestaat het risico dat gebruikers onbedoeld bijzondere persoonsgegevens invoeren, zoals gezondheidsgegevens, behandelinformatie, religieuze overtuiging of strafrechtelijke gegevens. Dat kan niet volledig worden uitgesloten. Mitigerende maatregelen zijn inputfiltering, gebruikerstraining en duidelijke richtlijnen.

3.5 Ontvangers van gegevens

Ontvanger Doel Basis
CivAI B.V. Levering van de dienst als verwerker Verwerkersovereenkomst
Subverwerkers Technische infrastructuur Subverwerkersovereenkomst

3.6 Subverwerkers

Subverwerker Dienst Locatie Waarborgen
Scaleway S.A.S. Cloudhosting, opslag en AI-inferentie (standaard) EU (Frankrijk en Nederland) ISO 27001 met gepubliceerde SoA, HDS, CSA STAR Level 1
Microsoft Ireland Operations Ltd Azure OpenAI, uitsluitend op verzoek van de afnemer en vooraf gemeld; Scaleway is de standaard en wordt aanbevolen Regio Sweden Central (Zweden), uitsluitend Data Zone Standard binnen de EU Data Zone (EU-lidstaten, Noorwegen en Zwitserland) ISO 27001, SOC 2, C5, SCC’s

De actuele lijst met contactgegevens en wijzigingsprocedure staat op de pagina sub-verwerkers.

4. Noodzakelijkheid en evenredigheid

4.1 Noodzakelijkheid

De verwerking van persoonsgegevens is beperkt tot wat strikt noodzakelijk is.

  • • Accountgegevens, minimaal nodig voor authenticatie en autorisatie
  • • Gebruiksgegevens, nodig voor ondersteuning en verbetering van de dienst
  • • Contentgegevens, volledig onder controle van de gebruiker

4.2 Proportionaliteit

Aspect Beoordeling
Dataminimalisatie Alleen noodzakelijke gegevens worden verwerkt
Doelbinding Gegevens worden alleen voor de genoemde doelen gebruikt
Beveiliging Beveiligingsmaatregelen volgens de stand van de techniek

Bewaartermijnen per gegevenscategorie

Gegevens Bewaartermijn Actie
Prompts en gesprekshistorie Standaard 90 dagen, op maat in overleg met de klant Automatisch verwijderd; de gebruiker kan eerder verwijderen
Geüploade documenten Gekoppeld aan het gesprek Met het gesprek verwijderd
Accountgegevens Looptijd van de afname plus 90 dagen Automatisch verwijderd
Audit- en securitylogs Standaard 90 dagen, op maat in overleg met de klant Automatische rollover
Back-ups 30 dagen rollend Overschreven

Dit zijn de geldende termijnen uit het bewaartermijnenbeleid van CivAI (21 september 2026). Zij gaan voor op de pilottermijnen in het brondocument van 13 september 2026 en worden in versie 1.1 van de DPIA gelijkgetrokken. Zie ook artikel 9 van de verwerkersovereenkomst.

4.3 Subsidiariteit

Er zijn geen minder ingrijpende alternatieven die dezelfde doelen bereiken.

  • • Traditionele tekstverwerking biedt niet dezelfde AI-ondersteuning
  • • CareGPT is specifiek ontwikkeld voor de professionele omgeving met privacy by design

5. AI Act

5.1 Classificatie onder de AI Act

De AI Act (Verordening (EU) 2024/1689) deelt AI-systemen in risicocategorieën in. Op basis van het beoogde gebruik en de functionaliteit is CareGPT geclassificeerd als een niet-hoog-risico AI-systeem. Het functioneert als administratief en documentatie-ondersteunend instrument voor zorgprofessionals en wordt niet gebruikt voor klinische diagnose, behandelbeslissingen of triage. Het valt buiten Bijlage III, categorie 5 (essentiële diensten), omdat het klinisch oordeel niet vervangt.

5.2 Menselijk toezicht

CareGPT is ontworpen met menselijk toezicht als kernprincipe, in lijn met artikel 14 van de AI Act.

  • • De professional beoordeelt, valideert en beslist altijd over alle door AI gegenereerde output
  • • Het systeem onderneemt geen autonome acties
  • • Gebruikers behouden volledige controle over het gebruik en de toepassing van AI-suggesties
  • • De AI is een ondersteuningsinstrument, de mens blijft de beslisser

5.3 Geen geautomatiseerde besluitvorming

CareGPT voert geen geautomatiseerde besluitvorming uit in de zin van artikel 22 AVG.

  • • AI-output dient uitsluitend als ondersteuning en suggestie, nooit als besluit
  • • Er vindt geen profilering of scoring van personen plaats
  • • Er treden geen juridische of vergelijkbare significante gevolgen op zonder menselijke tussenkomst
  • • Alle output vereist expliciete menselijke beoordeling vóór enige actie

5.4 Overzicht AI Act

Aspect Status Toelichting
Classificatie Niet hoog-risico Buiten Bijlage III van de AI Act
Menselijk toezicht Ja Art. 14, de professional houdt controle
Geautomatiseerde besluiten Nee Art. 22 AVG, de mens beslist
AI-geletterdheid Gedekt Art. 4, training voorzien
Transparantie Ja Gebruikers zijn geïnformeerd over het gebruik van AI
Datatraining Nee Geen klantdata voor het trainen van modellen

6. Risico-identificatie en -beoordeling

# Risico Kans Impact Score
R1 Ongeautoriseerde toegang tot accounts LAAG HOOG GEMIDDELD
R2 Datalekken door technisch falen LAAG HOOG GEMIDDELD
R3 Onbedoelde invoer van gevoelige gegevens GEMIDDELD GEMIDDELD GEMIDDELD
R4 Onjuiste AI-output GEMIDDELD LAAG LAAG
R5 Afhankelijkheid van externe partijen LAAG GEMIDDELD LAAG
R6 AI-hallucinatie overgenomen als feit GEMIDDELD GEMIDDELD GEMIDDELD
R7 Overmatige afhankelijkheid van AI GEMIDDELD GEMIDDELD GEMIDDELD
R8 Bias in AI-output LAAG GEMIDDELD LAAG
R9 Onbedoelde bijzondere persoonsgegevens via invoer GEMIDDELD HOOG GEMIDDELD

7. Maatregelen

7.1 Technische maatregelen

Maatregel Beschrijving Toetsbaar via Risico's
Encryptie in transit TLS 1.3 voor alle verbindingen Configuratie-audit R1, R2
Encryptie at rest AES-256 voor opgeslagen data Configuratie-audit R2
MFA Multifactorauthenticatie verplicht voor alle accounts Loginlogs R1
Toegangscontrole Rolgebaseerde toegang (RBAC) Toegangslogs R1
Logging en monitoring Uitgebreide auditlogging Logreview R1, R2
Inputfiltering Detectie van BSN en gevoelige patronen Filterlogboek R3, R9
Penetratietesten Periodieke security-assessments Pentestrapport R2
Output-disclaimer AI-output gemarkeerd als niet-bindend UI-audit R6, R7
Bias-monitoring Periodieke controle van de outputkwaliteit Reviewrapport R8

7.2 Organisatorische maatregelen

Maatregel Beschrijving Toetsbaar via Risico's
Gebruikerstraining Instructie over verantwoord gebruik Trainingsregistratie R3, R4, R7
Gebruikersrichtlijnen Duidelijke do's en don'ts Beleidsdocument R3, R6
Incidentrespons Procedure voor datalekken Incidentenlog R1, R2
Privacy by design Ingebouwde privacybescherming Ontwerpdocumenten Alle
Verwerkersovereenkomst Contractuele waarborgen Getekende overeenkomst Alle
Periodieke review Evaluatie van de maatregelen Reviewnotulen Alle
Output-reviewproces Menselijke controle van AI-output Procesaudit R6, R7
Input-disclaimers Waarschuwingen bij gevoelige invoer UI-audit R3, R9

8. Rechten van betrokkenen

8.1 Uitoefening van rechten

Betrokkenen oefenen hun rechten uit via de reguliere kanalen van de zorgaanbieder. Gebruikers kunnen daarnaast direct in CareGPT hun eigen gesprekshistorie inzien en verwijderen.

  • • Verzoeken worden geregistreerd via het reguliere privacyproces van de organisatie
  • • Afhandeling binnen één maand, conform artikel 12 lid 3 AVG
  • • Afstemming tussen verwerkingsverantwoordelijke en verwerker bij verwijderingsverzoeken

8.2 Overzicht rechten

Recht Wijze van uitoefening
Inzage (art. 15) Via de applicatie en via de organisatie
Rectificatie (art. 16) Via de organisatie
Verwijdering (art. 17) Via de applicatie (gesprekken) en via de organisatie
Beperking (art. 18) Via de organisatie
Overdraagbaarheid (art. 20) Via de organisatie
Bezwaar (art. 21) Via de organisatie

Vragen over deze DPIA of over de verwerking door CivAI kunnen naar privacy@civai.eu.

9. Consultatie

9.1 Interne consultatie

Partij Datum Resultaat
Functionaris gegevensbescherming of privacyverantwoordelijke van de zorgaanbieder Per afnemer in te vullen Per afnemer in te vullen
CISO of informatiebeveiligingsverantwoordelijke van de zorgaanbieder Per afnemer in te vullen Per afnemer in te vullen
AIMS- en privacyverantwoordelijke CivAI 2 oktober 2026 Bekrachtigd als generieke beoordeling op productniveau

9.2 Externe consultatie

De noodzaak van voorafgaande raadpleging van de Autoriteit Persoonsgegevens is beoordeeld op basis van de restrisico's na maatregelen. Omdat geen hoog restrisico resteert, is voorafgaande raadpleging niet vereist (artikel 36 AVG).

  • • De risico's worden voldoende gemitigeerd door de genomen maatregelen
  • • Er vindt geen grootschalige verwerking van bijzondere persoonsgegevens plaats
  • • De verwerking blijft binnen de kaders van de AVG

10. Conclusie en advies

10.1 Conclusie

De verwerking van persoonsgegevens binnen CareGPT kan noodzakelijk en proportioneel worden geacht, mits de beschreven maatregelen aantoonbaar zijn ingericht en worden nageleefd.

  • De geïdentificeerde risico's worden adequaat gemitigeerd door de technische en organisatorische maatregelen uit sectie 7
  • De rechten van betrokkenen worden gewaarborgd
  • De toepassing kwalificeert als niet-hoog-risico AI-systeem onder de AI Act
  • Voorafgaande raadpleging van de Autoriteit Persoonsgegevens is niet vereist

10.2 Restrisico

Na implementatie van de maatregelen resteert een beperkt tot gemiddeld restrisico, met name ten aanzien van

  • • onbedoelde invoer van persoonsgegevens in vrije tekstvelden
  • • transparantie richting betrokkenen
  • • afhankelijkheid van gebruikersdiscipline bij verantwoord gebruik
  • • AI-specifieke risico's zoals hallucinatie en overmatige afhankelijkheid van output

Dit restrisico is aanvaardbaar binnen de scope van de verwerking, gegeven de mitigerende maatregelen en de beperkte omvang van de verwerking.

10.3 Advies en besluitkader

De inzet van CareGPT kan doorgang vinden als aan deze condities is voldaan.

  1. 1. Het FG-advies van de zorgaanbieder is afgerond en vastgelegd
  2. 2. Een gebruikskader is vastgesteld en gecommuniceerd naar gebruikers
  3. 3. Privacy-informatie voor betrokkenen is beschikbaar en toegankelijk
  4. 4. Bewaartermijnen zijn per gegevenscategorie uitgewerkt
  5. 5. Evaluatie vindt plaats na 3 tot 6 maanden

Documenthistorie en herziening

Versie Datum Toelichting
1.0 (pilot) Januari 2026 Eerste DPIA voor de pilotfase van CareGPT
1.1 (pilot) 23 juli 2026 Actualisatie van de pilot-DPIA, planning en FG-toets toegevoegd
1.0 (productniveau) 14 oktober 2026 Nieuwe opzet in tien secties volgens art. 35 lid 7 AVG, op productniveau in plaats van per pilot. Vervangt de pilot-DPIA.
Bekrachtiging 2 oktober 2026 Inhoudelijk bekrachtigd door de AIMS- en privacyverantwoordelijke van CivAI en als bewijs gekoppeld aan ISO 27001 A.5.34
1.1 (gepland) Bij de eerstvolgende zorgafname Grondslag van art. 9 lid 2 AVG voor gezondheidsgegevens expliciet opnemen, de verwerking zorgspecifieker beschrijven en de bewaartermijnen gelijktrekken met het geldende beleid

De DPIA wordt bijgewerkt bij elke nieuwe afnemer en jaarlijks integraal herzien. Het document is onderdeel van het managementsysteem voor informatiebeveiliging van CivAI (ISO 27001, beheersmaatregel A.5.34) en wordt op verzoek als ondertekend exemplaar aan afnemers verstrekt.