Data Protection Impact Assessment (DPIA)
CareGPT, generieke beoordeling op productniveau
| Verwerker | CivAI B.V. (CareGPT) |
| Verwerkingsverantwoordelijke | De zorgaanbieder die CareGPT afneemt |
| Versie | 1.0.1 (productniveau) |
| Datum | 14 oktober 2026 |
| Status | Definitief, bekrachtigd op 2 oktober 2026 door de AIMS- en privacyverantwoordelijke van CivAI |
| Vervangt | Pilot-DPIA versie 1.1 van 23 juli 2026 |
| Contact | privacy@civai.eu |
Hoe u deze DPIA gebruikt
CivAI is verwerker. De zorgaanbieder die CareGPT afneemt is verwerkingsverantwoordelijke en voert zijn eigen DPIA uit op grond van artikel 35 AVG. Dit document beoordeelt de verwerking zoals CivAI die aanbiedt en is de bijstand die CivAI levert op grond van artikel 28 lid 3 sub f AVG. De zorgaanbieder neemt het over, vult de eigen gegevens aan en legt het voor aan de eigen functionaris gegevensbescherming.
- • Velden die per afnemer verschillen staan gemarkeerd als "per afnemer in te vullen"
- • De DPIA geldt voor elke afname van CareGPT, ook voor de Zorgpilot
- • De DPIA wordt bijgewerkt bij elke nieuwe afnemer en jaarlijks integraal herzien
1. Documentinformatie
| Organisatie | De zorgaanbieder die CareGPT afneemt (generiek) |
| Projectnaam | CareGPT, generieke beoordeling op productniveau |
| Verwerkingsverantwoordelijke | De zorgaanbieder die CareGPT afneemt |
| Verwerker | CivAI B.V. (CareGPT) |
| Contactpersoon organisatie | Functionaris gegevensbescherming of privacyverantwoordelijke van de zorgaanbieder |
| Contactpersoon CivAI | AIMS- en privacyverantwoordelijke, privacy@civai.eu |
| Datum advies FG | Per afnemer in te vullen |
| Uitkomst FG-advies | Per afnemer in te vullen (positief, positief onder voorwaarden of negatief) |
| Verwerkte voorwaarden | Per afnemer in te vullen |
| Datum besluit verwerkingsverantwoordelijke | Per afnemer in te vullen |
| Bekrachtiging CivAI | 2 oktober 2026, AIMS- en privacyverantwoordelijke, vastgelegd in het ISMS onder ISO 27001 A.5.34 |
2. Samenvatting
Deze DPIA beschrijft de gegevensverwerkingen binnen CareGPT op productniveau. CareGPT is een AI-assistent voor zorgprofessionals die ondersteunt bij administratieve taken zoals het schrijven en herschrijven van teksten, verslaglegging, het opstellen van plannen en het bevragen van bestaand beleid. CareGPT is geen bronsysteem en voert geen cliëntdossier.
De verwerking loopt zolang de dienst wordt afgenomen. Het aantal gebruikers verschilt per afnemer. De zorgaanbieder beoordeelt deze DPIA als verwerkingsverantwoordelijke; het document ondersteunt de besluitvorming over de inzet van CareGPT en bevat de afweging van noodzaak, proportionaliteit, restrisico's en maatregelen.
Restrisico
Beperkt tot gemiddeld na maatregelen, aanvaardbaar binnen de scope
AI Act
Niet hoog-risico, menselijk toezicht als kernprincipe
Autoriteit Persoonsgegevens
Voorafgaande raadpleging niet vereist (art. 36 AVG)
3. Beschrijving van de verwerking
3.1 Doel van de verwerking
Het verwerken van prompts, uitvoer en geüploade documenten in een AI-assistent voor zorgprofessionals, met accountbeheer, logging en back-up. Gezondheidsgegevens komen uitsluitend in de verwerking terecht voor zover een gebruiker die zelf invoert. CareGPT is geen bronsysteem en voert geen cliëntdossier of zorgontvangersadministratie.
De toepassing wordt gebruikt voor administratieve ondersteuning, verslaglegging en documentatie. De toepassing wordt niet gebruikt voor geautomatiseerde besluitvorming, beoordeling, selectie, plaatsing, sancties of formele beslissingen over patiënten of cliënten.
3.2 Rechtsgrond
De rechtsgrond is artikel 6 lid 1 sub f AVG, gerechtvaardigd belang voor de interne bedrijfsvoering. Het belang van de organisatie bij efficiënte zorgadministratie met AI-ondersteuning weegt op tegen de beperkte impact op betrokkenen, omdat
- • de verwerking beperkt is tot de professionele context
- • geen geautomatiseerde besluitvorming plaatsvindt
- • betrokkenen worden geïnformeerd over de verwerking
- • adequate beveiligingsmaatregelen zijn getroffen
3.3 Categorieën betrokkenen
| Categorie | Omschrijving |
|---|---|
| Zorgprofessionals | Gebruikers van de afnemer; het aantal verschilt per afnemer |
| Patiënten en cliënten (indirect) | Alleen als een gebruiker persoonsgegevens over hen invoert |
| Overige betrokkenen (indirect) | Alleen als persoonsgegevens in geüploade documenten staan |
3.4 Categorieën persoonsgegevens
Directe persoonsgegevens
- • Naam en e-mailadres van gebruikers (accountbeheer)
- • Gebruikersactiviteit en inloggegevens
Potentiële persoonsgegevens in content
- • Afhankelijk van de documenten en teksten die gebruikers invoeren
- • Gebruikers worden geïnstrueerd om geen BSN of bijzondere persoonsgegevens in te voeren
Risico op bijzondere persoonsgegevens
In vrije tekstvelden bestaat het risico dat gebruikers onbedoeld bijzondere persoonsgegevens invoeren, zoals gezondheidsgegevens, behandelinformatie, religieuze overtuiging of strafrechtelijke gegevens. Dat kan niet volledig worden uitgesloten. Mitigerende maatregelen zijn inputfiltering, gebruikerstraining en duidelijke richtlijnen.
3.5 Ontvangers van gegevens
| Ontvanger | Doel | Basis |
|---|---|---|
| CivAI B.V. | Levering van de dienst als verwerker | Verwerkersovereenkomst |
| Subverwerkers | Technische infrastructuur | Subverwerkersovereenkomst |
3.6 Subverwerkers
| Subverwerker | Dienst | Locatie | Waarborgen |
|---|---|---|---|
| Scaleway S.A.S. | Cloudhosting, opslag en AI-inferentie (standaard) | EU (Frankrijk en Nederland) | ISO 27001 met gepubliceerde SoA, HDS, CSA STAR Level 1 |
| Microsoft Ireland Operations Ltd | Azure OpenAI, uitsluitend op verzoek van de afnemer en vooraf gemeld; Scaleway is de standaard en wordt aanbevolen | Regio Sweden Central (Zweden), uitsluitend Data Zone Standard binnen de EU Data Zone (EU-lidstaten, Noorwegen en Zwitserland) | ISO 27001, SOC 2, C5, SCC’s |
De actuele lijst met contactgegevens en wijzigingsprocedure staat op de pagina sub-verwerkers.
4. Noodzakelijkheid en evenredigheid
4.1 Noodzakelijkheid
De verwerking van persoonsgegevens is beperkt tot wat strikt noodzakelijk is.
- • Accountgegevens, minimaal nodig voor authenticatie en autorisatie
- • Gebruiksgegevens, nodig voor ondersteuning en verbetering van de dienst
- • Contentgegevens, volledig onder controle van de gebruiker
4.2 Proportionaliteit
| Aspect | Beoordeling |
|---|---|
| Dataminimalisatie | Alleen noodzakelijke gegevens worden verwerkt |
| Doelbinding | Gegevens worden alleen voor de genoemde doelen gebruikt |
| Beveiliging | Beveiligingsmaatregelen volgens de stand van de techniek |
Bewaartermijnen per gegevenscategorie
| Gegevens | Bewaartermijn | Actie |
|---|---|---|
| Prompts en gesprekshistorie | Standaard 90 dagen, op maat in overleg met de klant | Automatisch verwijderd; de gebruiker kan eerder verwijderen |
| Geüploade documenten | Gekoppeld aan het gesprek | Met het gesprek verwijderd |
| Accountgegevens | Looptijd van de afname plus 90 dagen | Automatisch verwijderd |
| Audit- en securitylogs | Standaard 90 dagen, op maat in overleg met de klant | Automatische rollover |
| Back-ups | 30 dagen rollend | Overschreven |
Dit zijn de geldende termijnen uit het bewaartermijnenbeleid van CivAI (21 september 2026). Zij gaan voor op de pilottermijnen in het brondocument van 13 september 2026 en worden in versie 1.1 van de DPIA gelijkgetrokken. Zie ook artikel 9 van de verwerkersovereenkomst.
4.3 Subsidiariteit
Er zijn geen minder ingrijpende alternatieven die dezelfde doelen bereiken.
- • Traditionele tekstverwerking biedt niet dezelfde AI-ondersteuning
- • CareGPT is specifiek ontwikkeld voor de professionele omgeving met privacy by design
5. AI Act
5.1 Classificatie onder de AI Act
De AI Act (Verordening (EU) 2024/1689) deelt AI-systemen in risicocategorieën in. Op basis van het beoogde gebruik en de functionaliteit is CareGPT geclassificeerd als een niet-hoog-risico AI-systeem. Het functioneert als administratief en documentatie-ondersteunend instrument voor zorgprofessionals en wordt niet gebruikt voor klinische diagnose, behandelbeslissingen of triage. Het valt buiten Bijlage III, categorie 5 (essentiële diensten), omdat het klinisch oordeel niet vervangt.
5.2 Menselijk toezicht
CareGPT is ontworpen met menselijk toezicht als kernprincipe, in lijn met artikel 14 van de AI Act.
- • De professional beoordeelt, valideert en beslist altijd over alle door AI gegenereerde output
- • Het systeem onderneemt geen autonome acties
- • Gebruikers behouden volledige controle over het gebruik en de toepassing van AI-suggesties
- • De AI is een ondersteuningsinstrument, de mens blijft de beslisser
5.3 Geen geautomatiseerde besluitvorming
CareGPT voert geen geautomatiseerde besluitvorming uit in de zin van artikel 22 AVG.
- • AI-output dient uitsluitend als ondersteuning en suggestie, nooit als besluit
- • Er vindt geen profilering of scoring van personen plaats
- • Er treden geen juridische of vergelijkbare significante gevolgen op zonder menselijke tussenkomst
- • Alle output vereist expliciete menselijke beoordeling vóór enige actie
5.4 Overzicht AI Act
| Aspect | Status | Toelichting |
|---|---|---|
| Classificatie | Niet hoog-risico | Buiten Bijlage III van de AI Act |
| Menselijk toezicht | Ja | Art. 14, de professional houdt controle |
| Geautomatiseerde besluiten | Nee | Art. 22 AVG, de mens beslist |
| AI-geletterdheid | Gedekt | Art. 4, training voorzien |
| Transparantie | Ja | Gebruikers zijn geïnformeerd over het gebruik van AI |
| Datatraining | Nee | Geen klantdata voor het trainen van modellen |
6. Risico-identificatie en -beoordeling
| # | Risico | Kans | Impact | Score |
|---|---|---|---|---|
| R1 | Ongeautoriseerde toegang tot accounts | LAAG | HOOG | GEMIDDELD |
| R2 | Datalekken door technisch falen | LAAG | HOOG | GEMIDDELD |
| R3 | Onbedoelde invoer van gevoelige gegevens | GEMIDDELD | GEMIDDELD | GEMIDDELD |
| R4 | Onjuiste AI-output | GEMIDDELD | LAAG | LAAG |
| R5 | Afhankelijkheid van externe partijen | LAAG | GEMIDDELD | LAAG |
| R6 | AI-hallucinatie overgenomen als feit | GEMIDDELD | GEMIDDELD | GEMIDDELD |
| R7 | Overmatige afhankelijkheid van AI | GEMIDDELD | GEMIDDELD | GEMIDDELD |
| R8 | Bias in AI-output | LAAG | GEMIDDELD | LAAG |
| R9 | Onbedoelde bijzondere persoonsgegevens via invoer | GEMIDDELD | HOOG | GEMIDDELD |
7. Maatregelen
7.1 Technische maatregelen
| Maatregel | Beschrijving | Toetsbaar via | Risico's |
|---|---|---|---|
| Encryptie in transit | TLS 1.3 voor alle verbindingen | Configuratie-audit | R1, R2 |
| Encryptie at rest | AES-256 voor opgeslagen data | Configuratie-audit | R2 |
| MFA | Multifactorauthenticatie verplicht voor alle accounts | Loginlogs | R1 |
| Toegangscontrole | Rolgebaseerde toegang (RBAC) | Toegangslogs | R1 |
| Logging en monitoring | Uitgebreide auditlogging | Logreview | R1, R2 |
| Inputfiltering | Detectie van BSN en gevoelige patronen | Filterlogboek | R3, R9 |
| Penetratietesten | Periodieke security-assessments | Pentestrapport | R2 |
| Output-disclaimer | AI-output gemarkeerd als niet-bindend | UI-audit | R6, R7 |
| Bias-monitoring | Periodieke controle van de outputkwaliteit | Reviewrapport | R8 |
7.2 Organisatorische maatregelen
| Maatregel | Beschrijving | Toetsbaar via | Risico's |
|---|---|---|---|
| Gebruikerstraining | Instructie over verantwoord gebruik | Trainingsregistratie | R3, R4, R7 |
| Gebruikersrichtlijnen | Duidelijke do's en don'ts | Beleidsdocument | R3, R6 |
| Incidentrespons | Procedure voor datalekken | Incidentenlog | R1, R2 |
| Privacy by design | Ingebouwde privacybescherming | Ontwerpdocumenten | Alle |
| Verwerkersovereenkomst | Contractuele waarborgen | Getekende overeenkomst | Alle |
| Periodieke review | Evaluatie van de maatregelen | Reviewnotulen | Alle |
| Output-reviewproces | Menselijke controle van AI-output | Procesaudit | R6, R7 |
| Input-disclaimers | Waarschuwingen bij gevoelige invoer | UI-audit | R3, R9 |
8. Rechten van betrokkenen
8.1 Uitoefening van rechten
Betrokkenen oefenen hun rechten uit via de reguliere kanalen van de zorgaanbieder. Gebruikers kunnen daarnaast direct in CareGPT hun eigen gesprekshistorie inzien en verwijderen.
- • Verzoeken worden geregistreerd via het reguliere privacyproces van de organisatie
- • Afhandeling binnen één maand, conform artikel 12 lid 3 AVG
- • Afstemming tussen verwerkingsverantwoordelijke en verwerker bij verwijderingsverzoeken
8.2 Overzicht rechten
| Recht | Wijze van uitoefening |
|---|---|
| Inzage (art. 15) | Via de applicatie en via de organisatie |
| Rectificatie (art. 16) | Via de organisatie |
| Verwijdering (art. 17) | Via de applicatie (gesprekken) en via de organisatie |
| Beperking (art. 18) | Via de organisatie |
| Overdraagbaarheid (art. 20) | Via de organisatie |
| Bezwaar (art. 21) | Via de organisatie |
Vragen over deze DPIA of over de verwerking door CivAI kunnen naar privacy@civai.eu.
9. Consultatie
9.1 Interne consultatie
| Partij | Datum | Resultaat |
|---|---|---|
| Functionaris gegevensbescherming of privacyverantwoordelijke van de zorgaanbieder | Per afnemer in te vullen | Per afnemer in te vullen |
| CISO of informatiebeveiligingsverantwoordelijke van de zorgaanbieder | Per afnemer in te vullen | Per afnemer in te vullen |
| AIMS- en privacyverantwoordelijke CivAI | 2 oktober 2026 | Bekrachtigd als generieke beoordeling op productniveau |
9.2 Externe consultatie
De noodzaak van voorafgaande raadpleging van de Autoriteit Persoonsgegevens is beoordeeld op basis van de restrisico's na maatregelen. Omdat geen hoog restrisico resteert, is voorafgaande raadpleging niet vereist (artikel 36 AVG).
- • De risico's worden voldoende gemitigeerd door de genomen maatregelen
- • Er vindt geen grootschalige verwerking van bijzondere persoonsgegevens plaats
- • De verwerking blijft binnen de kaders van de AVG
10. Conclusie en advies
10.1 Conclusie
De verwerking van persoonsgegevens binnen CareGPT kan noodzakelijk en proportioneel worden geacht, mits de beschreven maatregelen aantoonbaar zijn ingericht en worden nageleefd.
- De geïdentificeerde risico's worden adequaat gemitigeerd door de technische en organisatorische maatregelen uit sectie 7
- De rechten van betrokkenen worden gewaarborgd
- De toepassing kwalificeert als niet-hoog-risico AI-systeem onder de AI Act
- Voorafgaande raadpleging van de Autoriteit Persoonsgegevens is niet vereist
10.2 Restrisico
Na implementatie van de maatregelen resteert een beperkt tot gemiddeld restrisico, met name ten aanzien van
- • onbedoelde invoer van persoonsgegevens in vrije tekstvelden
- • transparantie richting betrokkenen
- • afhankelijkheid van gebruikersdiscipline bij verantwoord gebruik
- • AI-specifieke risico's zoals hallucinatie en overmatige afhankelijkheid van output
Dit restrisico is aanvaardbaar binnen de scope van de verwerking, gegeven de mitigerende maatregelen en de beperkte omvang van de verwerking.
10.3 Advies en besluitkader
De inzet van CareGPT kan doorgang vinden als aan deze condities is voldaan.
- 1. Het FG-advies van de zorgaanbieder is afgerond en vastgelegd
- 2. Een gebruikskader is vastgesteld en gecommuniceerd naar gebruikers
- 3. Privacy-informatie voor betrokkenen is beschikbaar en toegankelijk
- 4. Bewaartermijnen zijn per gegevenscategorie uitgewerkt
- 5. Evaluatie vindt plaats na 3 tot 6 maanden
Documenthistorie en herziening
| Versie | Datum | Toelichting |
|---|---|---|
| 1.0 (pilot) | Januari 2026 | Eerste DPIA voor de pilotfase van CareGPT |
| 1.1 (pilot) | 23 juli 2026 | Actualisatie van de pilot-DPIA, planning en FG-toets toegevoegd |
| 1.0 (productniveau) | 14 oktober 2026 | Nieuwe opzet in tien secties volgens art. 35 lid 7 AVG, op productniveau in plaats van per pilot. Vervangt de pilot-DPIA. |
| Bekrachtiging | 2 oktober 2026 | Inhoudelijk bekrachtigd door de AIMS- en privacyverantwoordelijke van CivAI en als bewijs gekoppeld aan ISO 27001 A.5.34 |
| 1.1 (gepland) | Bij de eerstvolgende zorgafname | Grondslag van art. 9 lid 2 AVG voor gezondheidsgegevens expliciet opnemen, de verwerking zorgspecifieker beschrijven en de bewaartermijnen gelijktrekken met het geldende beleid |
De DPIA wordt bijgewerkt bij elke nieuwe afnemer en jaarlijks integraal herzien. Het document is onderdeel van het managementsysteem voor informatiebeveiliging van CivAI (ISO 27001, beheersmaatregel A.5.34) en wordt op verzoek als ondertekend exemplaar aan afnemers verstrekt.